Tech Ops & Externalisation

Réussir dans l'industrie BioPharma requiert des opérations techniques et des standards qualités capables de soutenir l'efficacité opérationnelle et la stratégie de l'entreprise.

Larka donne un avantage concurrentiel considérable aux BioPharmas, prestataires de services et fournisseurs en améliorant la R&D, la production, la qualité, les processus et l'efficience des équipements ainsi que les fonctions supports.

Nos spécialistes en sous-traitance aident également les Biotechs & Pharmas à développer et exécuter une stratégie de sous-traitance et d'approvisionnement correspondant aux capacités internes, à l'étape clinique, aux exigences CMC, aux besoins financiers et à l'environnement externe.

TechOps

Stratégie d'Externalisation

Sur quelques 250 interviews réalisées l'année dernière auprès de clients de l'industrie biotechnologique et pharmaceutique, 82 % ont souligné qu'une stratégie de sous-traitance solide était devenue primordiale pour assurer avec succès le développement et la production de médicaments. Depuis près de 30 ans et grâce au développement de plus de 600 stratégies d'externalisation, Larka s'est penché sur l'évolution et le changement structurel des activités d'externalisation au sein de l'industrie biotechnologique et pharmaceutique. Nous avons toujours veillé à répondre aux besoins spécifiques et radicalement différents de nos clients, qu'ils soient des start-up Biotechs ou des grands groupes pharmaceutiques.

Outsourcing Strategy

Achats & Approvisionnements Externes

Les résultats de 860 entretiens récemment réalisés ont montré que des processus d'approvisionnement déficients étaient souvent à l'origine de l'échec des phases cliniques et des surcoûts sur les opérations d'approvisionnement. Nos spécialistes du sourcing ont fourni avec succès des milliers de rapports et de recommandations de sourcing professionnels. Nos rapports s'appuient sur des méthodologies efficaces, des données calibrées et des références exclusives sur les CROs, CDMOs, CMOs ou équipementiers, tant pour les biotechs en phase clinique précoce que pour les grands groupes pharmaceutiques.

sourcing & External Supply

Due Diligence Technique

Les opportunités de marché, les avantages concurrentiels et les capacités organisationnelles ne peuvent être exploitées que si les moyens technologiques, les équipements, les systèmes qualité et les autres composantes techniques peuvent soutenir la stratégie de l'entreprise. Depuis 1993, Larka a mené avec succès des centaines de Due Diligences Techniques pour soutenir des acquisitions, investissements, activités d'externalisation ou l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement. Avec près de 30 années d'expérience, Larka est devenu le cabinet de conseil le plus expérimenté de l'industrie BioPharma. Nous sommes les seuls dans ce domaine à maximiser le potentiel de création de valeur grâce à une offre Intégrée de Due Diligence qui combine les Due Diligences Commerciales, Opérationnelles et Techniques.

Technical Due-Diligence

Excellence Opérationnelle

L'industrie biotechnologique et pharmaceutique a tardé à considérer l'Excellence Opérationnelle. Pourtant, aujourd'hui, l'Excellence Opérationnelle est probablement l'un des leviers les plus créateurs de valeur. Larka a fait face et surmonté des défis opérationnels depuis plus de 25 ans, créant ainsi un héritage des meilleures pratiques et d'approches holistiques de l'Excellence Opérationnelle. Nos méthodes et concepts sont conçus pour simplifier, rationaliser et harmoniser les processus, optimiser l'OEE - Operational Equipment Efficiency - améliorer la qualité des produits et des services, rationaliser la chaîne d'approvisionnement et, enfin, mesurer les performances à l'aide d'un ensemble de KPIs.

Operationnal Excellence

Management Qualité et Conformité Réglementaire

L'application des bonnes pratiques de fabrication et des processus de validation est cruciale à toutes les étapes du cycle de vie du produit, de la phase clinique I au lancement commercial. Depuis 1993, Larka réalise des audits qualité et des évaluations de conformité aux BPFs, élabore des systèmes de gestion de la qualité, des stratégies et des procédures d'exploitation normalisées, prépare les inspections de la FDA et met également en œuvre des processus de formation ainsi que des plans de gestion des risques liés à la qualité.

Quality Management & Regulatory Compliance